ISO 17025 · Prüf- & Kalibrierlabore · QC & Analytik
Der DAkkS-Auditor
kommt. Ist Ihr Labor bereit?
Akkreditierte Auftragslabore stehen täglich unter Dokumentationsdruck. Gerätenachweis, Kalibrierhistorie, Fehlerprotokoll, SOP-Version. LabThunder stellt sicher, dass alle Nachweise lückenlos, unveränderbar und sofort abrufbar sind. Nicht erst beim nächsten Audit. Jeden Tag.
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ISO 15189
ISO 17025
Kundenbericht · ISO 17025 · Weinanalytik
Von Excel-Chaos zur audit-sicheren Dokumentation in 10 Wochen.
Unser Problem war nicht das fehlende System. Es war, dass niemand gerne dokumentiert hat. Mit LabThunder ist die Hemmschwelle so niedrig, dass es einfach passiert - die Nutzung hat sich deutlich intensiviert, ganz ohne dass wir jemanden dazu überreden mussten. Und LabThunder ersetzt unser LIMS nicht - es ergänzt es dort, wo es bisher nicht hingereicht hat.
Fred Langenwalter
Laborleiter & Qualitätsmanager · Zentrallabor Witowski
ISO 17025 seit 2008
70%
weniger Dokumentationszeit
Gemessener Praxiswert
107
Papierlogbücher ersetzt
Im Kundenlabor ersetzt
10wo
bis zum vollen Roll-out
Tatsächliche Implementierungsdauer
96%
Anwenderzufriedenheit
Ergebnis der Anwenderbefragung
„Die DAkkS-Begutachtung beginnt in zwei Stunden. Der Assessor fragt nach dem Kalibriernachweis der HPLC-Pumpe aus dem Vorjahr. Das Dokument liegt irgendwo, in einem Ordner, in einer Excel-Datei, vielleicht bei Kollegin Mayer.
45 Minuten Suche. Gefunden: vielleicht.
45 Minuten Suche. Gefunden: vielleicht.
Der fehlende Kalibriernachweis
ISO 17025 Kap. 6.4 verlangt lückenlose Gerätehistorie. Ein mittelgroßes Prüflabor erzeugt jährlich Tausende von Kalibrierbelegen, Wartungsprotokollen und Schulungsnachweisen. Diese Menge mit Papier und Excel zu managen ist betrieblich nicht nachhaltig.
Audit · Rückverfolgbarkeit · ISO 6.4
„Das Labor ist ISO 17025 akkreditiert. Aber die Logbücher laufen noch in Excel. Beim internen Audit stellt sich heraus: Einträge wurden nachträglich geändert, ohne Zeitstempel, ohne Nachweis wer was wann geändert hat. Klassischer DAkkS-Befund."
Klassischer DAkkS-Befund.
Klassischer DAkkS-Befund.
Excel ist nachträglich veränderbar
ISO 17025 verlangt Aufzeichnungen die manipulationssicher sind und vollständige Audit-Trails führen, mit Zeitstempeln die nicht verändert werden können. Excel erfüllt das strukturell nicht. Ein Befund der jährlich Hunderte von Laboren betrifft.
Datenintegrität · ISO 7.11 · DAkkS-Befund
„Die HPLC zeigt Druckabweichungen. Niemand weiß ob das Problem schon früher aufgetreten ist. Das Logbuch ist ein Papierordner, die Fehlerhistorie existiert nur im Kopf des Geräteverantwortlichen der heute krank ist."
Servicetechniker kommt. Ursache: falscher Parameter. Kosten: 1.400 €.
Servicetechniker kommt. Ursache: falscher Parameter. Kosten: 1.400 €.
Serviceeinsatz der nicht nötig war
60–80% der Servicetechniker-Einsätze in Laborumgebungen wären vermeidbar gewesen, wenn Gerätewissen, Fehlerhistorie und Handbücher sofort verfügbar gewesen wären. Die meisten Gerätefehler sind nutzerinduziert, nicht gerätebedingt.
Audit · Rückverfolgbar · Ø 1.800–2.500 € pro Einsatz · Vermeidbarkeit · ISO 6.4
„Herr Schmidt war 12 Jahre Geräteverantwortlicher für alle chromatographischen Systeme. Er wusste welche HPLC-Säule bei welcher Methode Probleme macht, welches Druckprofil normal ist."
Seit er in Rente ist: drei ungeklärte Fehler, zwei verpasste Kalibriertermine, ein offener DAkkS-Befund.
Seit er in Rente ist: drei ungeklärte Fehler, zwei verpasste Kalibriertermine, ein offener DAkkS-Befund.
Das Wissen geht mit dem Kollegen
80% der Labormitarbeiter sind abhängig vom Wissen einzelner Personen. ISO 17025 Kap. 6.2 verlangt Kompetenznachweis des Personals, aber kein System erzwingt dass dieses Wissen auch dokumentiert und übertragbar gemacht wird.
Personalwechsel · ISO 6.2 · Wissensverlust
„Das QM-System verlangt einen Logbucheintrag nach jeder Messung. Die Realität: Die meisten Einträge werden am Freitagnachmittag nachgetragen.
Aus dem Gedächtnis, unvollständig, manchmal einfach vergessen."
Nicht weil die Mitarbeiter schlechte Arbeit machen. Sondern weil ein Papierbogen zwischen HPLC und PC keine sinnvolle Unterbrechung im Arbeitsfluss ist.
Aus dem Gedächtnis, unvollständig, manchmal einfach vergessen."
Nicht weil die Mitarbeiter schlechte Arbeit machen. Sondern weil ein Papierbogen zwischen HPLC und PC keine sinnvolle Unterbrechung im Arbeitsfluss ist.
Dokumentation als Bürde — nicht als Werkzeug
Das eigentliche Problem hinter allen anderen: Dokumentation wird als Pflicht erlebt, nicht als Mehrwert. Je mehr Druck das Management macht, desto mehr wird sie als Bürde empfunden und desto schlechter wird sie. LabThunder ändert das nicht durch Druck, sondern durch Design: Einträge entstehen direkt am Gerät, in Sekunden, weil das System dem Mitarbeiter sofort etwas zurückgibt. Die Gerätehistorie, den letzten Fehler, den nächsten Wartungstermin. Dokumentation wird vom Pflichtprogramm zum nützlichen Werkzeug.
Das Ergebnis: mehr Dokumentation, bessere Qualität, ohne Mehraufwand. Und als Nebeneffekt: lückenlose ISO-17025-Konformität.
Das Ergebnis: mehr Dokumentation, bessere Qualität, ohne Mehraufwand. Und als Nebeneffekt: lückenlose ISO-17025-Konformität.
Das Kernproblem · Adoption · Compliance als Nebenprodukt
Die gemeinsame Ursache
Kein Technikproblem.
Ein Wissensproblem.
Ein Wissensproblem.
Alle fünf Situationen haben dieselbe Wurzel: Das richtige Wissen war im falschen Moment nicht verfügbar oder die Dokumentation war zu mühsam um sie konsequent zu führen. LabThunder löst beides gleichzeitig.
70%
weniger Doku-mentationszeit
10 Wo.
bis zum vollenRoll-out
38%
ISO-Abweichungen: Equipment.
Quelle: A2LA
Quelle: A2LA
Die Lösung · LabThunder für ISO-17025-Labore
Ab Tag 1 einfacher.
ISO-17025 im Autopilot.
LabThunder wird genutzt weil es den Laboralltag einfacher macht, nicht weil es Pflicht ist. ISO 17025 Compliance entsteht dabei automatisch.
Manipulationssicheres Geräte-Logbuch
Jeder Eintrag ist zeitgestempelt, unveränderbar und dem Nutzer zugeordnet. Nachträgliche Änderungen nur mit vollständigem Audit-Trail. DAkkS-konform ab Tag 1 — weil es der einfachste Weg ist einen Eintrag zu machen.
Automatische Kalibrierungs-überwachung
Alle Prüfmittelintervalle automatisch überwacht. Erinnerungen kommen rechtzeitig. Kalibrierzertifikate direkt am Gerät hinterlegt — Seriennummer, Datum, nächster Termin, verantwortliche Person.
Wissen bleibt — auch wenn Herr Schmidt geht
Erfahrungswissen, Troubleshooting-Tipps, gerätespezifische Besonderheiten — direkt im System, strukturiert, durchsuchbar, für das gesamte Team. Kein Wissen geht mehr mit dem Kollegen.
Thunder AI — Ihr virtueller Gerätespezialist
KI trainiert auf Ihren Handbüchern, Logbüchern und Fehlerhistorien. Fragt nach der Ionenquelle des GC-MS? Antwort in Sekunden — aus Ihrem eigenen Handbuch, nicht von ChatGPT.
Audit-Vorbereitung in Minuten statt Tagen
Alle Nachweise lückenlos, zentral, sofort exportierbar. Der DAkkS-Assessor fragt nach der Kalibrierhistorie der Waage aus 2022 — Antwort: 10 Sekunden, nicht 45 Minuten Suche.
ISO 17025-Konformität als Nebenprodukt des Laboralltags.
LabThunder ist so gebaut, dass normale tägliche Nutzung automatisch die Anforderungen akkreditierter Umgebungen erfüllt. Kein separates Compliance-Modul. Keine Extra-Dokumentation. Das nächste DAkkS-Audit ist kein Projekt mehr, es ist Routine.
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