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Annex 22 & KI im Labor

Der neue EU-GMP-Entwurf Annex 22 sorgt in der pharmazeutischen Industrie für Verunsicherung: Welche Rolle darf Künstliche Intelligenz künftig im Labor spielen – und wo liegen die Grenzen? Dieses Whitepaper bietet einen klaren Leitfaden für Laborleiter:innen, Qualitätsmanager:innen und Digitalisierungsexpert:innen.


Es erklärt, wie Annex 22 „kritische“ von „unkritischen“ Anwendungen unterscheidet, zeigt praxisnahe Beispiele aus dem Laboralltag und gibt konkrete Handlungsempfehlungen für den regelkonformen Einsatz von KI. Zudem erfahren Sie, wie spezialisierte Systeme wie Thunder AI Laboren helfen können, effizienter und gleichzeitig GxP-konform zu arbeiten – ohne Validierungsrisiko.

Dieses Whitepaper wird einmal in Deutscher und in Englischer Sprache übermittelt.

Support & Entwicklung auf Deutsch
10
Seiten
Whitepaper
Annex 22 & KI im Labor
Annex 22 & KI im Labor - Was der neue EU-GMP-Entwurf wirklich bedeutet
5 Kapitel · PDF
Worum es geht

Wissen, das mit Menschen geht, ist kein Zufall — es ist ein Systemfehler

In den meisten Laboren steckt entscheidendes Prozesswissen in den Köpfen einzelner Mitarbeitender — nicht in Dokumenten, nicht in Systemen. Verlässt diese Person das Labor, geht das Wissen mit. Dieses Whitepaper zeigt, warum das passiert, was es kostet, und wie Labore systematisch dagegen vorgehen.

Basierend auf Erfahrungen aus hunderten Laborbesuchen und konkreten Fallbeispielen liefert der Leitfaden keine Theorie, sondern direkt umsetzbare Methoden.

Inhalt

9 Kapitel, klar strukturiert

1
Data Analysis Techniques
How to Analyze Data for Insightful Whitepapers
1
Designing Effective Whitepapers
Best Practices for Layout and Visual Appeal
1
Introduction to Whitepapers
Understanding the Purpose and Structure of Whitepapers

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